Cập nhật EU tiêu chuẩn hài hòa cho máy móc thực phẩm

EU tiếp tục tăng cường an toàn máy móc thông qua các tiêu chuẩn hài hòa. Quyết định thực hiện Ủy ban (EU) 2026/546 cập nhật danh sách các tiêu chuẩn liên quan đến máy móc chế biến và đóng gói thực phẩm, tăng cường giả định khung phù hợp đồng thời nâng cao các yêu cầu kỹ thuật đối với thiết kế và an toàn thiết bị.

Tóm tắt tác động nhanh

Bản cập nhật trực tiếp ảnh hưởng đến thực phẩm và máy đóng gói xuất khẩu sang EU. Các nhà sản xuất phải quản lý quá trình chuyển đổi giữa các phiên bản tiêu chuẩn và căn chỉnh thiết kế thiết bị, đánh giá Rủi Ro và tài liệu kỹ thuật với các yêu cầu mới nhất.

Nền Chính Sách

Vào tháng 3 năm 2026, Ủy ban Châu Âu đã thông qua quyết định thực hiện (EU) 2026/546, được công bố trên Tạp Chí chính thức và có hiệu lực sau khi xuất bản.

Quyết định cập nhật danh sách các tiêu chuẩn hài hòa theo chỉ thị 2006/42/Ec (chỉ thị máy móc). Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn này, các nhà sản xuất có thể có được sự giả định phù hợp với các yêu cầu về an toàn và sức khỏe thiết yếu được nêu trong chỉ thị.

Bản cập nhật này bao gồm một số tiêu chuẩn liên quan đến máy móc chế biến và đóng gói thực phẩm, chẳng hạn như En 415-2:2025, En 415-8:2025, và En 15180:2025. Phiên bản trước, En 415-8:2008, sẽ vẫn có hiệu lực trong thời gian chuyển tiếp cho đến ngày 20 tháng 1 năm 2027.

Từ góc độ quy định, các tiêu chuẩn hài hòa này hiện hỗ trợ tuân thủ theo chỉ thị của máy móc. Tuy nhiên, quy định (EU) 2023/1230 sẽ được áp dụng từ ngày 20 tháng 1 năm 2027, thay thế chỉ thị và đánh dấu quá trình chuyển đổi sang khuôn khổ quy định mới.

Nó có nghĩa là gì

Bản cập nhật này củng cố mô hình tuân thủ theo tiêu chuẩn của EU trong khi tăng kỳ vọng về thiết kế an toàn tích hợp. Kiểm soát Rủi Ro phải được nhúng ở giai đoạn thiết kế thay vì được giải quyết sau đó.

Các tiêu chuẩn mới nhấn mạnh sự an toàn của Vòng đời, bao gồm vận hành, khả năng tiếp cận bảo trì và giảm thiểu Rủi Ro, cải tiến lái xe về an toàn kết cấu và công thái học.

Cập nhật tiêu chuẩn cũng yêu cầu điều chỉnh tài liệu kỹ thuật và đánh giá sự phù hợp, ảnh hưởng trực tiếp đến đường dẫn tuân thủ CE.

Những gì đang thay đổi

Danh sách kiểm tra hành động

Các công ty nên xem xét các tiêu chuẩn hài hòa áp dụng và đánh giá khoảng cách giữa các phiên bản hiện tại và cập nhật.

Thiết bị mới phải phù hợp với tiêu chuẩn En mới nhất, với các cập nhật tương ứng về thiết kế, đánh giá Rủi Ro và tài liệu kỹ thuật.

Chuẩn bị cho quy định (EU)2023/1230 nên bắt đầu sớm, đặc biệt là Trong Quản Lý Rủi Ro phần mềm và hệ thống.

Bài viết này dựa trên thông tin quy định của EU Công Khai và chỉ mang tính tham khảo.